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usdt钱包(www.caibao.it):鲁抗医药子公司因一批次劣质庆大霉素注射液被罚约170万元

admin2021-01-17121

原题目:鲁抗医药子公司因一批次劣质庆大霉素注射液被罚约170万元

新京报讯(记者 王卡拉)1月15日,鲁抗医药发布公告,控股子公司赛特公司生产销售的1批次硫酸庆大霉素注射液因“可见异物”项不达标,被判定为劣药。对此,山东省药监局没收赛特公司该批次产物及违法所得,并处以货值金额10倍罚款,合计罚没约169.84万元。

2020年,在山东省流通使用环节药品制剂抽检中,赛特公司生产销售的硫酸庆大霉素注射液(批号:20060201)经滨州市食品药品磨练检测中央磨练,“可见异物”项目不符合国家药品尺度划定,被判定为劣药。2020年9月29日,赛特公司收到山东省药监局下达的《责令矫正通知书》后,共召回16977.6盒,召回药品总价为52534.15元,销售所得为106645.25元。

山东省药监局以为,赛特公司在案件观察历程中自动召回不符合划定药品,自动减轻违反行为危害结果,召回效果显著;观察历程中努力配合,如实陈述事实并如实提供有关证据资料。经综合裁量,没收赛特公司该批次问题产物,没收违法所得约10.66万元,并处货值金额10 倍罚款约159.18万元,罚没款合计约169.84万元。

鲁抗医药示意,该问题批次产物所涉及品种“硫酸庆大霉素注射液”2019年度营收712.89万元,占赛特公司2019年度营收的1.81%,对生产经营影响较小。事情发生后,赛特公司启动召回程序,对该批次产物及相邻批次产物的批生产纪录、批磨练纪录和生产磨练历程举行核查;同时开展对该药品不良反应的观察与剖析,尚未有患者投诉因该批产物存在的问题引发的不良反应或其他情形,未对患者造成二次危险。

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